Publicatie internationale norm informatie voor medische hulpmiddelen
De nieuwe norm NEN-EN-ISO 20417 ‘Medical devices – Information to be supplied by the manufacturer’ beschrijft de eisen ten aanzien van de informatie die de fabrikant moet verstrekken voor een medisch hulpmiddel of een accessoire hiervan. Deze norm bevat generieke eisen die van toepassing zijn op de identificatie, etiketten, verpakking en verdere benodigde informatie over