De normen NEN-EN 12183 ‘Met de hand aangedreven rolstoelen – Eisen en beproevingsmethoden’ en NEN-EN 12184 ‘Elektrisch aangedreven rolstoelen, scooters en bijbehorende laadapparaten – Eisen en beproevingsmethoden’ zijn recentelijk herzien. Beiden normen zijn inmiddels gepubliceerd. De leden van de Nederlandse normcommissie Rolstoelen hebben actief deelgenomen aan deze herziening. De wijzigingen De normen zijn op een
De normcommissie Steriliseren & Steriliteit komt begin 2023 met nieuwe richtlijnen, nieuwe basisinformatie en trekt ook een aantal documenten in. De commissie volgt internationale normontwikkelingen en ontwikkelt ook nationale richtlijnen en basisinformatie. Het gaat daarbij onder andere over ultrasoon reinigen, houdbaarheid van gesteriliseerde medische hulpmiddelen in instellingen en waterkwaliteit. De afgelopen periode is gewerkt aan
Recent is NEN-EN-ISO 10535:2021 gepubliceerd. Deze norm is bedoeld om de kwaliteit en veiligheid van patiëntentilliften te waarborgen. Desondanks is er nog ruimte om de veiligheid en kwaliteit verder te verhogen. Hiervoor wil NEN een ‘Nederlands Technische Afspraak’ (NTA) gaan ontwikkelen. Meld u nu aan om mee te doen! Volgens NEN-EN-ISO 10535:2021 dient de fabrikant
De norm Informatiebeveiliging in de zorg – Vertrouwensbasis voor Gegevensuitwisseling NEN 7512:2015 is ingrijpend herzien. De nieuwe naam is NEN 7512:2022 Medische informatica – Informatiebeveiliging in de zorg – Vertrouwensbasis voor gegevensuitwisseling. De norm is nu beschikbaar in de Normshop van NEN. Aanpassing norm De gereviseerde norm heeft de volgende wijzigingen ten opzichte van van
NEN heeft op 2 mei 2022 de Nederlandse Technische Afspraak (NTA) 8097:2022 ‘Medische Voedingseenheden – Eisen voor kwaliteit en veiligheid’ gepubliceerd. De NTA geeft eisen aan en specificeert de aandachtspunten voor medische voedingseenheden die in fabrieken zijn vervaardigd of ter plaatse uit onderdelen zijn samengesteld. NTA 8097:2022 geeft eisen voor het bewaken van de kwaliteit
NEN heeft de NEN-spec ‘Assemblyzakken voor eenmalig gebruik – Afspraken om assemblyzakken voor vaccins en biologische geneesmiddelen uitwisselbaar te maken’ gepubliceerd. In dit document zijn afspraken vastgelegd om vaccinzakken beter uitwisselbaar te maken. Deze afspraken zijn een eerste stap naar verdere standaardisatie. De NEN-spec is kosteloos te downloaden via de website van NEN. Assemblyzakken voor
NEN start een openbare kritiekronde voor NEN-spec ‘Assemblyzakken voor eenmalig gebruik – Afspraken om assemblyzakken voor vaccins en biologische geneesmiddelen uitwisselbaar te maken’. Tot 20 april 2022 is het mogelijk commentaar te leveren. Assemblyzakken voor eenmalig gebruik, waaronder bioreactor zakken, zijn belangrijk voor de productie van vaccins en biologische geneesmiddelen. Door afspraken hierover vast te
Richtlijn R4102 ‘Kwaliteit van water voor reiniging, desinfectie en sterilisatie van medische hulpmiddelen’ is gepubliceerd. Dit is een richtlijn die is opgesteld in de normcommissie ‘Steriliseren & Steriliteit’ en is onderdeel van het NEN Connect pakket. Bij alle processen van reiniging, desinfectie en sterilisatie van medische hulpmiddelen wordt gebruik gemaakt van water. De vereiste kwaliteit
Richtlijn R8100 ‘Dossiervorming voor medische hulpmiddelen met betrekking tot reiniging, desinfectie en/of sterilisatie’ is gepubliceerd. De richtlijn is opgesteld in de normcommissie ‘Steriliseren & steriliteit’ en is onderdeel van het NEN Connectpakket. Zorginstellingen moeten dossiers bijhouden voor steriel geleverde/te steriliseren medische hulpmiddelen (zowel single use als herbruikbare), en voor apparatuur voor reiniging, desinfectie en/of sterilisatie
Binnen het NEN Platform Duurzaamheid & Medische Hulpmiddelen is een actieteam gestart om tot een leidraad te komen voor de transitie van disposable naar re-useable medische hulpmiddelen. De leden zijn op zoek naar ‘best practices’ en voorbeelden van leveranciers, fabrikanten, inkopers in zorginstellingen en andere stakeholders die bezig zijn met duurzaamheid in de zorg. Belanghebbenden
